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发布时间:2019-10-13 07:30:13 | 来源 :Sogou

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2018年12月28日,原国家食药监总局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》,明确提出加强配套政策支持,调动企业评价积极性。通过一致性评价的品种,药品监管部门允许其在说明书和标签上予以标注,并将其纳入《中国上市药品目录集》;对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面,原则上不再选用未通过一致性评价的品种。

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本港台同步报码室值得注意的,作为通过一致性评价的热门产品,国内共有19家企业申报蒙脱石散一致性评价,目前已经有9家通过。其中,2018年6月,易明医药全资子公司四川维奥制药有限公司成为国内首家通过仿制药一致性评价的蒙脱石散产品;扬子江药业、康恩贝等公司蒙脱石散产品随后也通过一致性评价,这一产品的市场竞争激烈程度可见一斑。

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